Job Details
Trial Manager und Trial Manager Trainees (m/w/d) Die palleos healthcare GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen innerhalb der klinischen Forschung. Unser Schwerpunkt liegt auf der Durchfhrung von Forschungsprojekten. palleos healthcare GmbH bietet als Full-Service-CRO umfassende Dienste bei der Durchfhrung klinischer Forschungsprojekte mit Arzneimitteln (Phase I-IV, NIS), Medizinprodukten (MD, IVD) sowie Beratung zu klinischen Fragestellungen. Palleos ist zudem Teil der Xlife Sciences Gruppe, die sich zum Ziel gemacht hat, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu frdern. Als Sponsor ist palleos healthcare verantwortlich fr die Entwicklung und Umsetzung von wissenschaftlich motivierten Studienprojekten im Bereich Onkologie in Zusammenarbeit mit der Studiengruppe Phaon scientific.
**Ihre Aufgaben**
* Monitoring von klinischen Prfungen der Phase I-IV mit Schwerpunkt Onkologie
* Kontinuierliche berwachung der ordnungsgemen Durchfhrung der klinischen Prfungen gem internationalen Richtlinien (GCP und ISO 14 155), lnderspezifischen Gesetzten (AMG und MPG) und nach Vorgaben des Prfplanes
* Durchfhrung von Vor-Ort-Visiten (Pre-Study Visits, Initiierungen, on-site Monitoring Visiten und Close-outs) sowie Phone- und Remote-Monitoring
* Sicherstellung der Datenqualitt und Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
* Umfassendes und eigenstndiges Management der Prfzentren
* Fhren der Studiendokumentation im Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF)
* Pflege der Monitoring-Aktivitten in unterschiedlichen internen Tracking Systemen
* Prsentation des Monitoring-Status der Projekte in internen Projektgruppen Meetings
**Ihr Profil**
Sie
* haben ein Studium (Promotion, Master oder Bachelor) oder Ausbildung im Gesundheitswesen erfolgreich abgeschlossen
* verfgen ber ein oder mehrere Jahre Berufserfahrungen
* Berufseinsteiger bereiten wir im Rahmen unseres Trainee-Programms auf ihre Aufgaben vor
* haben hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* sind sicher im Umgang mit allen Microsoft-Office-Anwendungen
* sind bereit zu reisen (~40% der Zeit)
Wenn Sie Spa an analytischem Denken, strukturiertem und selbstndigem Arbeiten in einem funktionsbergreifenden Team sowie kreativen Problemlsungsanstzen haben und sich durch Teamgeist und Zuverlssigkeit auszeichnen, wrden wir Sie gerne kennenlernen.
**Wir bieten**
* eine attraktive Vergtung
* eine Zuzahlung zu Vermgenswirksamen Leistungen oder zur betrieblichen Altersvorsorge
* einen Jahresbonus
* 30 Tage Urlaub
* gute Verkehrsanbindung
* kostenfreie Getrnke (Kaffee, Tee, Wasser)
* die Mglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten
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